Sanidad estudia la muerte de un feto después de que la madre se vacunara contra la gripe A
Sanidad estudia la muerte de un feto después de que la madre se vacunara contra la gripe A
La mujer inmunizada de la gripe A se encontraba en su primer trimestre de gestación
Sanidad cree que es muy improbable que se trate de un efecto secundario de la vacuna
Las autoridades están estudiando la muerte de un feto en el primer trimestre de gestación después de que la madre se vacunara contra la gripe A. El Ministerio de Sanidad sostiene que es “altamente improbable” que se trate de una reacción adversa a la inmunización y recalca que la tasa de abortos espontáneos durante los tres primeros meses de embarazo oscila entre el 10% y el 15%.
En este sentido, Antoni Trilla, epidemiólogo y director de Calidad y Seguridad Clínica del Hospital Clínic de Barcelona, ha señalado que no es posible establecer una relación de causalidad entre ambos sucesos sin realizar una investigación exhaustiva.
“El aborto puede deberse a una situación que no tenga nada que ver con la vacuna”, ha indicado el especialista y ha añadido que no son en ningún caso un efecto secundario que se detecte habitualmente con las vacunas de la gripe común.
De la misma opinión se muestran fuentes de Sanidad consultadas por ELMUNDO.es: “Hay una relación temporal con la vacuna y, por eso, se está estudiando pero lo más probable es que, por las circunstancias del caso, no esté relacionado”.
Vigilancia
A través del sistema de farmacovigilancia humana (SEFV-H), Sanidad está estudiando en total 150 casos de sospechas de reacciones adversas entre el millón de personas que se han vacunado contra el nuevo virus.
El citado sistema estudia todas las reacciones adversas sospechosas que, según Sanidad, “surgen de la observación de acontecimientos indeseados después de la administración de un medicamento”.
Entre estas sospechas, además de la muerte del feto, actualmente se encuentran tres reacciones alérgicas, un caso de parálisis facial y tres de convulsiones.
“Queremos que se notifique cualquier posible efecto secundario para poder estar al día, ya que se trata de una vacuna nueva. Pero, la mayor parte de los que se reportan, acaban sin estar relacionados”, indican desde el ministerio.
En este sentido, toda la información obtenida por el sistema de farmacovigilancia se recoge en una base de datos (FEDRA). “El objetivo [...] es posibilitar la detección precoz de cualquier riesgo no conocido de los medicamentos una vez comercializados”, explican desde Sanidad. Y aclaran: “Ni la notificación ni el registro en la base de datos FEDRA deben considerarse como prueba de que el medicamento sea la causa del acontecimiento que se describe”.
‘No son efectos adversos reseñables’
Los datos dados a conocer esta tarde por el departamento que dirige Trinidad Jiménez corresponden al periodo desde el 16 de noviembre, fecha de comienzo en todas las comunidades autónomas de la vacunación para los grupos de riesgo determinados, hasta el 29 de noviembre.
Trinidad Jiménez, ministra de Sanidad, había declarado esta mañana durante una comida coloquio en el Club Siglo XXI que estas reacciones no son “efectos adversos reseñables” y son unas cifras similares a las que se presenta con la vacuna de la gripe estacional.
La mayor parte de los posibles efectos secundarios de la inmunización se encuentra dentro de lo esperado. Se suele tratar de cansancio y malestar general, reacciones en la zona de inyección, fiebre o febrícula, dolores musculares y articulares, mareos y cefaleas. “Todos estos trastornos normalmente se han resuelto al cabo de unas horas sin complicaciones”, según Sanidad.
Hasta el momento se han vacunado más de un millón de españoles, lo que representa un 12% de los 10 millones de personas que forman parte de los grupos de riesgo susceptibles de ser inmunizados contra este virus.
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